CE İŞARETİ

CE işareti, ürünün Avrupa ürün mevzuatlarına uygunluğunu gösterir ve ürünün; insan / çevre sağlığı ve güvenliği, tüketici hakları konularında ilgili direktiflerle tanımlanan şartları sağladığı anlamına gelir. CE işareti kalite göstergesi değildir. Avrupa Komisyonu tarafından ilan edilen direktifler kapsamına giren bütün ürünler  Avrupa Ekonomik Alanına AEA (AB'ye üye ülkeler ile Norveç, İzlanda ve Liechtenstein) girebilmek için bu işareti taşımak zorundadır. CE işareti; söz konusu ürünün, kapsamına girdiği bütün direktiflere uygun olması durumunda ürüne iliştirilebilir.

CE UYGULAMASI ZORUNLU ÜLKELER

• Avusturya 1995
• Belçika 1957 ( Kurucu Üye )
• Danimarka 1973
• Filnandiya 1995
• Fransa 1957 ( Kurucu Üye )
• Almanya 1957 ( Kurucu Üye )
• Yunanistan 1981
• İrlanda 1973
• İtalya 1957  ( Kurucu Üye )
• Lüksemburg 1957 ( Kurucu Üye )
• Hollanda 1957  ( Kurucu Üye )
• Portekiz 1986
• İspanya 1986
• İsveç 1995
• İngiltere ( Birleşik Krallık ) 1973
• Estonya 2004
• Letonya 2004
• Litvanya 2004
• Polonya 2004
• Çek Cumhuriyeti 2004
• Slovakya 2004
• Macaristan 2004
• Slovenya 2004
• Malta 2004
• Kıbrıs Rum Kesimi 2004

CE BELGELENDİRME
CE Belgelendirme, Avrupa Birliği'nin, teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan bir kısım Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında yer alan ürünlerle ilgili olup, ürünlerin AB'nin ilgili direktiflerindeki temel gereklere uygun olduğunu ve gerekli bütün uygunluk değerlendirme faaliyetlerinden geçtiğini gösteren bir Birlik işaretidir.

Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında yayımlanan direktiflerde; ürünün tanımı, taşıdığı riskler, sahip olması gereken asgari güvenlik koşulları, uygunluk değerlendirme prosedürleri ayrıntılı bir şekilde belirlenmektedir. CE İşareti büyük oranda ürünlerin güvenliğine ilişkin bir işaret olmakla birlikte 89/336/EEC sayılı Elektromanyetik Uyumluluk Direktifinde olduğu gibi bazen güvenlik dışındaki hususları da temsil edebilmektedir. 

Yeni Yaklaşım Politikasıyla getirilen sisteme genel olarak bakıldığında, ürünlerin karşılamak zorunda olduğu temel gereklerin direktiflerde belirlendiği, uyumlaştırılmış standartlara atıfta bulunularak bu standartlara uygun ürünlerin direktifteki temel gerekleri karşıladığı varsayılmaktadır. Başka bir ifadeyle, ülkemizdeki uzun yıllar süren uygulamanın tersine standartlar ihtiyari kabul edilmekte, temel gerekleri karşılayan başka çözüm yollarına da imkan tanınmaktadır. Uyumlaştırılmış standartlar ise Avrupa Komisyonu'nun görevlendirmesiyle Avrupa Standardizasyon Kuruluşları olan CEN, CENELEC ve ETSI tarafından yerine getirilmektedir.

CE İşareti, tüketiciye bir kalite güvencesi sağlamaz, yalnızca ürünün, asgari güvenlik koşullarına sahip olduğunu gösterir. Ancak, CE İşareti iliştirilebilmesi için bir kalite güvencesi sisteminin varlığını gerektiren ürün direktifleri için CE İşareti ile kalite güvencesi kavramı bir noktada bir araya gelmiş olmaktadır. CE İşareti, bir yandan tüketiciye ürünün güvenli olduğu bilgisini verirken, diğer taraftan, ticari açıdan, ürünlerin bir üye ülkeden diğerine dolaşımı sırasında bir çeşit pasaport işlevi görmektedir. Bu işareti taşıması gereken, Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamı bir ürünün, bir Avrupa Birliği ülkesine girişi için, üzerinde CE İşareti bulunması zorunludur.

TÜRKİYEDE CE UYGULAMASI

• Alçak Gerilim Cihazları
• Basit Basınçlı Kaplar
• Oyuncaklar
• Yapı Malzemeleri
• Elektromanyetik Uyumluluk
• Makinalar
• Kişisel Koroyucu Donanım
• Otomatik Olmayan Tartı Aletleri
• Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar
• Gaz Yakan Cihazlar
• Sıcak Su Kazanları
• Sivil Kullanım Amaçlı Patlayıcılar
• Tıbbi Cihazlar
• Muhtemel Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar
• Gezi Amaçlı Tekneler
• Asansörler
• Basınçlı Ekipmanlar
• Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları
• Radyo Ve Telekominikasyon Terminal Cihazları

DANIŞMANLIK HİZMETİMİZ:

• CE işaretlemesi yapılacak ürünün incelenmesi ve özelliklerinin belirlenmesi,
• Etik Tasarım tarafından çalışmanın süresini, bedelini ve karşılıklı yükümlülükleri belirleyen sözleşme metninin (teklif) hazırlanması,
• Sözleşmenin imzalanması ve çalışmanın başlatılması,
• Etik Tasarım tarafından firmanın ilgili çalışanlarına temel eğitimlerin verilmesi,
• CE çalışması yapılacak ürün ile ilgili direktiflerin belirlenmesi,
• Ürün risk analizi çalışmasının yapılması,
• İlgili direktifler ve risk analizi çalışması sonucuna göre yapılacak testlerin belirlenmesi,
• Risk analizi sonucuna göre aşağıdaki hiyerarşiye göre önlemlerin alınması:
• Tasarım değişikliklerinin yapılması,
• Koruyucu fiziksel önlemlerin alınması,
• Kullanma Kılavuzu'nda yer alacak emniyete yönelik bilgi ve uyarıların belirlenmesi,
• Makina üzerine konacak uyarı işaretlerinin belirlenmesi
• Aşağıdaki bölümlerden oluşan Teknik Dosya'nın tamamlanması:
• Firma ve Ürün Tanıtımı,
• Risk Analizi,
• Kullanıcı, Bakımcı, Ayarcı vb. İçin Uyarılar,
• Kullanma Talimatı,
• Bakım ve Servis Talimatı,
• Ekler (Teknik Resimler, Alt Üretici Beyanları, Malzeme Analiz ve Kontrol Belgeleri, Test Raporları)
• Uygulanan Standartların Listesi
• Onaylanmış Kuruluş onayı gerekiyorsa, belirlenmiş olan kuruluşa Teknik Dosya'nın gönderilmesi ve onay alınması,
• Uygunluk Beyanı'nın hazırlanması,
• CE İşaretlemesinin yapılması